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珀菲特企業(yè)管理
Karen /鄭老師
KEY WORDS OF Corporate Training


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13382173255(Karen鄭老師)
課程背景| Course Background
在當(dāng)前全球化背景下,國際貿(mào)易環(huán)境復(fù)雜多變,尤其是對于中國的醫(yī)藥企業(yè)來說,面臨著歐美市場對中國的制裁以及嚴格的合規(guī)要求。為了規(guī)避制裁并利用原產(chǎn)地規(guī)則成功進入歐美市場,企業(yè)需要全面了解全球貿(mào)易政策的變化,并根據(jù)各地區(qū)的法規(guī)體系優(yōu)化供應(yīng)鏈布局和市場進入策略。
本課程旨在幫助在意大利設(shè)廠的中國醫(yī)藥企業(yè)在全球復(fù)雜的貿(mào)易環(huán)境中尋求有效的市場準入路徑和風(fēng)險規(guī)避方案。通過系統(tǒng)化的政策解析、知識傳授與實操案例的結(jié)合,幫助企業(yè)成功在歐美市場立足并拓展全球業(yè)務(wù)。
課程收益| Program Benefits
· 掌握全球貿(mào)易新格局,特別是歐美貿(mào)易政策的變化。
· 理解并運用歐盟和美國市場的合規(guī)要求,利用原產(chǎn)地規(guī)則促進市場準入。
· 學(xué)會設(shè)計供應(yīng)鏈和全球市場布局(新興市場等),降低貿(mào)易制裁和政策變化帶來的風(fēng)險。
課程大綱| Course Outline
第一講:全球貿(mào)易新格局分析
1.1 歐美貿(mào)易政策變化
· 1.1.1 歐盟最新關(guān)稅調(diào)整
o 介紹歐盟關(guān)稅政策變化及對藥品行業(yè)的影響
o 案例:歐盟對原料藥的關(guān)稅調(diào)整如何影響供應(yīng)鏈
· 1.1.2 美國301關(guān)稅措施
o 301關(guān)稅的具體內(nèi)容及其影響
o 相關(guān)政策的最新變化及對中國企業(yè)的挑戰(zhàn)
· 1.1.3 供應(yīng)鏈安全審查
o 供應(yīng)鏈安全審查的標準及其對跨國供應(yīng)鏈的影響
o 美國和歐盟在供應(yīng)鏈安全審查中的政策差異
· 1.1.4 雙方政策差異
o 對比美國和歐盟在關(guān)稅和供應(yīng)鏈方面的政策差異
o 如何利用政策差異實現(xiàn)市場準入
1.2 影響分析
· 1.2.1 藥品原料成本變化
o 分析關(guān)稅和政策對原料藥供應(yīng)的影響
· 1.2.2 市場準入難度
o 進入歐美市場面臨的主要障礙
o 重點政策對市場準入影響的實例分析
第二講:歐盟市場準入重點
2.1 法規(guī)體系
· 2.1.1 GMP認證要求
o GMP認證的重要性和流程詳解
o 如何滿足GMP要求以實現(xiàn)市場準入
· 2.1.2 原料藥注冊
o 原料藥注冊流程及關(guān)鍵注意事項
o 意大利工廠在原料藥注冊中的具體優(yōu)勢
· 2.1.3 數(shù)據(jù)合規(guī)要求
o GDPR對藥品數(shù)據(jù)合規(guī)的具體影響
o 企業(yè)在數(shù)據(jù)合規(guī)方面的最佳實踐
2.2 供應(yīng)鏈布局
· 2.2.1 意大利工廠優(yōu)勢
o 意大利工廠在歐盟市場中的戰(zhàn)略優(yōu)勢
· 2.2.2 歐盟內(nèi)部流通
o 歐盟內(nèi)部藥品流通的法規(guī)及其對企業(yè)的意義
o 利用歐盟免稅政策促進產(chǎn)品流通
· 2.2.3 原產(chǎn)地規(guī)則利用
o 原產(chǎn)地規(guī)則如何幫助規(guī)避對中國的制裁
o 案例:如何通過原產(chǎn)地證書在歐盟市場增加競爭力
第三講:美國市場合規(guī)策略
3.1 主要限制措施
· 3.1.1 UFLPA法案影響
o UFLPA(維吾爾強迫勞動預(yù)防法案)對藥品企業(yè)的潛在影響
o 如何確保供應(yīng)鏈合規(guī)以應(yīng)對UFLPA的要求
· 3.1.2 FDA監(jiān)管重點
o FDA對藥品進口的主要監(jiān)管要求
o 企業(yè)如何與FDA溝通以加快合規(guī)審查
· 3.1.3 實體清單風(fēng)險
o 實體清單的定義和企業(yè)被列入的風(fēng)險
o 如何降低被列入實體清單的風(fēng)險
· 3.1.4 出口管制要求
o 出口管制措施對藥品行業(yè)的影響
第四講:風(fēng)險規(guī)避與市場布局
4.1 第三方市場開發(fā)
· 4.1.1 RCEP機遇
o RCEP(區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定)對藥品企業(yè)的機會
o 如何通過RCEP進入亞太新興市場
· 4.1.2 金磚國家合作
o 金磚國家市場(新金磚國家)的潛力及準入要點
o 與金磚國家合作的成功案例分享
· 4.1.3 新興市場準入
o 新興市場(如東南亞、南美)的準入策略
o 市場調(diào)研與合作伙伴選擇的關(guān)鍵要素
4.2 全球布局優(yōu)化
· 4.2.1 生產(chǎn)基地選擇
o 如何選擇生產(chǎn)基地以降低風(fēng)險
· 4.2.2 貿(mào)易路徑設(shè)計
o 設(shè)計高效的全球貿(mào)易路徑以規(guī)避制裁
o 案例:如何優(yōu)化貿(mào)易路徑以降低運輸和關(guān)稅成本
講師背景| Introduction to lecturers
石悅?cè)A老師 企業(yè)出海經(jīng)營實戰(zhàn)專家
12年海外跨國企業(yè)與海外政府職場、項目與創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗
曾任:香港維世全球資產(chǎn)管理公司丨企業(yè)戰(zhàn)略總監(jiān)
曾任:Flatfee Corp (硅谷AI法律科技初創(chuàng)公司)丨全球跨境合規(guī)產(chǎn)品開發(fā)與商務(wù)拓展負責(zé)人、副總裁
曾任:中電光谷(香港上市公司00798.HK)丨硅谷分公司董事總經(jīng)理,北美首席代表
曾任:加拿大安大略省省政府丨公務(wù)員,高級政策顧問,P6副處級
曾任:多倫多大學(xué)商學(xué)院智庫丨經(jīng)濟政策分析師
擅長領(lǐng)域:出海企業(yè)的運營管理、出海企業(yè)的合規(guī)管理、出海企業(yè)管理者能力提升、出海項目落地、跨文化的高效溝通等;
《多元文化環(huán)境下的領(lǐng)導(dǎo)力》
《出海企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)力(中高管)》教練式共創(chuàng)方案工作坊
《跨文化溝通——海外首席代表如何管理和解決文化沖突》
《跨文化溝通——理解當(dāng)?shù)匚幕?、?xí)俗、與商業(yè)環(huán)境》(定制課:可根據(jù)國家定制)
《出海項目落地路線圖》(定制課:可根據(jù)國家定制)
《跨境企業(yè)遠程運營與合規(guī)管理》
Service Procedure
Service Advantages
我們擁有幾百家各類企業(yè)的項目咨詢基礎(chǔ)、多行業(yè)數(shù)據(jù)庫、多年的行業(yè)經(jīng)驗,并對企業(yè)進行深度研究和剖析,總結(jié)出一系列深入的觀點和經(jīng)驗。
我們的咨詢方案的設(shè)計過程秉承“知行合一”的理念,既具備理論知識,又重視項目的實操性。經(jīng)過多年的經(jīng)驗,我們積累了豐富的案例庫,涉及18個領(lǐng)域,近千個案例,并將案例與咨詢項目完美結(jié)合。
我們的咨詢團隊分布于各大領(lǐng)域,擁有多年的業(yè)內(nèi)從業(yè)經(jīng)驗,具備豐富的企業(yè)管理實操經(jīng)驗。在定制咨詢方案前,我們會為客戶匹配多位業(yè)內(nèi)咨詢師,供客戶進行比對選擇,根據(jù)客戶需求及問題,定制化地設(shè)計咨詢方案,確保項目的順利進行。
ABOUT PERFECT CONSULTANT
We are? Talent training and intelligent manufacturing solutions provider.
What we do ?Provide organizational performance improvement and talent learning development business.
Customers:Each year, we serves more than 1000 enterprises (including fortune 500 enterprises, joint venture factories, state-owned enterprises, rapidly developing private enterprises and industry-leading enterprises).
10年更懂你
中大型企業(yè)共同選擇
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